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国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定-2020年法宣在线网课后测试考试参考答案

2021年10月14日

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国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

A、对

B、错

正确答案:A

国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

A、对

B、错

正确答案:A

进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

A、对

B、错

正确答案:A

海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。

A、对

B、错

正确答案:A

购销记录必须注明药品的()及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A、通用名称、剂型、规格

B、批号、有效期

C、生产厂商

D、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

正确答案:ABCD

开办药品生产企业,必须具备()条件。

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、具有保证药品质量的规章制度

正确答案:ABCD

对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。

A、对

B、错

正确答案:A,小助理薇xin(xzs9523)

执业医师对就医者实施治疗前,必须向就医者本人或亲属()治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等,并取得就医者本人或监护人的签字同意。

A、口头告知

B、书面告知

C、口头告知或书面告知

D、隐瞒

正确答案:B

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

A、对

B、错

正确答案:A,专业课助理薇Xin:[xzs9523]

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

A、对

B、错

正确答案:A

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