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目前我国药品不良反应/事件报告主要来源于( )

A、医疗机构

B、药品经营企业

C、药品生产企业

D、药品使用者

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药品不良反应/事件的报告原则是( )

A、有不良反应即报

B、出现死亡病例即报

C、不良反应超过一定人数即报

D、可疑即报

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关于药品不良反应/事件过程的描述,不属于重点的是( )

A、不良反应发生时间

B、采取措施干预不良反应的时间

C、不良反应终结时间

D、不良反应持续时间

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关于用药错误的定义,描述错误的是( )

A、发生在药品为医务专业人员控制时

B、发生在病人或消费者控制时

C、是不恰当的应用药物事件

D、是不能防范的应用药物事件

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新的、严重的ADR报告是自发现起( )日内上报

A、10日

B、15日

C、20日

D、30日

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关于市级、县级药品不良反应监测机构,对药品不良反应/事件的审核和评价时限,描述错误的是( )

A、严重ADR报告—收到报告之日起3个工作日内

B、其他报告—收到报告之日起15个工作日内

C、严重ADR报告—收到报告之日起5个工作日内

D、死亡报告—收到报告之日起15个工作日内完成调查报告

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药品不良反应/事件监测的主要方法是( )

A、自发呈报系统

B、医院集中监测系统

C、重点药物监测系统

D、病例对照研究

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关于药品不良反应/事件报告的填写要求,错误的是( )

A、内容应包括事件(不良反应)的发生、发展的大体完整过程

B、尽量不使用医学术语

C、药品不良反应表现过程要简明扼要,又要包括整个反应过程的动态变化

D、所提供的内容,必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断

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不属于严重药品不良反应的是( )

A、医疗费用增高

B、导致死亡

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、导致住院或者住院时间延长

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药品不良反应/事件的报告方式不包括( )

A、口头上报

B、纸质上报

C、电话上报

D、专人上报

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