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区域性的批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂2日内分别报备案的部门是

A、全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B、区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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答案解析：考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

药品零售企业甲审査首营品种时,要注意《医药产品注册证》的有效期为

A、3年

B、5年

C、不超过5年

D、10年

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答案解析：考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是

A、验收记录

B、储存记录

C、销售记录

D、出库复核记录

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答案解析：考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生行政部门

C、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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答案解析：考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

按第二类精神药品管理的是

A、司可巴比妥

B、异戊巴比妥

C、麦角胺

D、士的宁

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答案解析：考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

开办药品批发企业的,药品监督管理部门组织验收的期限为

A、10个工作日

B、15个工作日

C、20个工作日

D、30个工作日

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答案解析：考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

按第一类精神药品管理的是

A、司可巴比妥

B、异戊巴比妥

C、麦角胺

D、士的宁

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答案解析：考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

以省(区、市)为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施,对于这些药品应该

A、全部配备使用

B、严格控制和规范使用

C、全面配备并优先使用

D、按最高零售价格使用

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答案解析：考查基层医疗机构药品配备使用管理。此题的备选项设计，体现了 “以用定考”。由于国务院已经取消了大部分药品最高零售价管理，首先排除选项D。考查了省增补药品和基本药物使用特点的区别，属于过渡措施，需要“严格控制和规范”，故答案为B。 

审核同意医疗机构配制制剂的部门是

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生行政部门

C、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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答案解析：考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是

A、验收记录

B、储存记录

C、销售记录

D、出库复核记录

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答案解析：考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。