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批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门
D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
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答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示
A、红色色标
B、黄色色标
C、蓝色色标
D、绿色色标
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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A、创新药
B、有关部门规定的生物制品
C、改良型新药
D、没有实施批准文号管理的中药材
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答案解析:考查指定检验、采购渠道管理。此题属于跨章节设计的题目。选项A和选项C属于新药, 配伍选择題每个题干只有一个答案,选项A和C肯定不是答案,这样将备选项聚焦在选项B和选项D中,提高了正确率。
非处方药红色专有标识图案用于
A、甲类非处方药
B、乙类非处方药
C、药品生产企业使用的指南性标志
D、刊登药品广告时使用的指南性标志
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答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识可以用于经营非处方药药品的企业指南性标志,选项C和D首先排除,可以提高答案正确率。
按医疗用毒性药品管理的是
A、司可巴比妥
B、异戊巴比妥
C、麦角胺
D、士的宁
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答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业售后待发药品库(区)应标示
A、红色色标
B、黄色色标
C、蓝色色标
D、绿色色标
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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。
药品批发企业丙审查首营品种时,要注意《进口药品注册证》的有效期为
A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、10年
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答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。
药品零售企业丁审査首营品种时,要注重药品批准文号的有效期为
A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、10年
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答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。
根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》纳入准予支付费用的药品的是
A、国家免费提供的抗艾滋病病毒药物
B、国家公共卫生项目涉及的抗结核病药物
C、纳入基金支付范围的医院制剂清单
D、化学药品
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答案解析:考查基本医疗保险药品目录。《药品目录》西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品。同时,西药部分包括了化学药和生物制品,中成药部分包括了中成药和民族药。答案为D。
按药品类易制毒化学品管理的是
A、司可巴比妥
B、异戊巴比妥
C、麦角胺
D、士的宁
正确答案:题库搜索
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。