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关于某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是()。
A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B、药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
C、外用药与其他药品分开摆放
D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
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答案解析:药品零售企业中,罌粟壳、毒性中药品种、第二类精神药品不得陈列,外用药与其他药品分类摆放,拆零药品集中存放于专区,中药饮片单独陈列。
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()。
A、从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册
B、从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册
D、由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
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答案解析:国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批;对于符合要求的,发放药品批准文号,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂,按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理
零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是()。
A、复方甘草片
B、含可待因复方口服液体制剂
C、含麻黄碱类复方制剂
D、药品类易制毒化学品单方制剂
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答案解析:考查选项A和选项C作为非处方药的销售区别,一次销售不得超过两个最小包装的是含麻黄碱类复方制剂非处方药,而复方甘草片非处方药一次销售不得超过五个最小包装,因此答案为C。
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是()。
A、经典名方物质基准
B、毒性中药饮片
C、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D、中药一级保护品种
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答案解析:备案管理的传统中药制剂包括: