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某医疗机构釆购和使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为,不合法的是
A、医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产资质的药品生产企业采购
B、医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的药品批发企业采购
C、必须凭执业医师处方使用蛋白同化制剂、肽类激素
D、处方保存时间和第一类精神药品一样
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答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。蛋白同化制剂、肽类激素处方在医疗机构内保存2年,第一类精神药品处方保存时间至少为3年,显然选项D不合法。
根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构炮制中药饮片需要备案的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、省(区、市)药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。
关于《兴奋剂目录》的说法,错误的是
A、分为两个部分,第一部分是兴奋剂品种
B、分为七大类
C、蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比,酯和醚也属于兴奋剂
D、兴奋剂药品在药店不可以零售
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答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。
中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的,申请期限是该品种保护期满前
A、2个月
B、4个月
C、6个月
D、8个月
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答案解析:考查中药保护品种的保护措施。
关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A、医疗机构供应和调配毒性药品,凭执业医师签名的正式处方
B、每次处方剂量不得超过二日极量
C、对处方未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
D、药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
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答案解析:考查医疗用毒性药品使用。选项D之所以错误,依据是医疗用毒性药品“如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配”,不需要报告公安部门。另外,也可以进行逻辑推理,这么微观的使用行为,如果每次发生都向公安部门报告,经济成本是非常高的,法规不会作这样的规定。另外要注意,A选项提示我们要注意:医生和医师是不同的,医师从职称角度分为主任医师、副主任医师、主治医师和医师等,从考试角度可以分为执业助理医师
野生药材物种的等级划分是
A、—级
B、二级
C、三级
D、四级
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答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。
关于医疗用毒性药品管理的措施,正确的是
A、采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒药标志
B、生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C、科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D、擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
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答案解析:考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A之所以错误,是因为毒性中药材包装材料上,其一, 必须印有毒药标志,其二,不是“标上”,而是要印刷。选项D,根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”,没有没收违法所得,而是罚款非法所得的5~10倍,所以错误。通过排除法,现在剩下B和C, 如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定,直接可以选出答案B。如果没有掌握,我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教
医疗器械召回的等级划分是
A、—级
B、二级
C、三级
D、四级
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答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。
关于《兴奋剂目录》的说法,错误的是()。
A、分为两个部分,第一部分是兴奋剂品种
B、分为七大类
C、蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比,酯和醚也属于兴奋剂
D、兴奋剂药品在药店不可以零售
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答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。
以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法,错误的是
A、乙药店的经营范围包含处方药
B、乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件
C、乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉
D、乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时,继续销售抗躁狂药
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答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的采购和售后管理、零售药店必须凭处方销售的药品、处方药和非处方药流通零售药店管理。