WHO发布《生物类似药审评指南》的时间是-2021年华医网公需课专业课考试答案

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WHO发布《生物类似药审评指南》的时间是

A、2010年

B、2011年

C、2012年

D、2009年

E、2013年

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以下生物类似药的定义错误的是

A、一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品

B、在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品

C、与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品

D、在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品

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1949年3月25日,毛泽东等中央领导人与中央机关、人民解放军总部进驻北平(今北京)。党中央和毛泽东进驻北平,标志着中国革命重心从农村转向城市。

A、西山

B、香山

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《中华人民共和国野生植物保护条例》规定,国家对野生植物资源实行、、的方针。

A、加强保护

B、积极发展

C、合理利用

D、过度开发

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婴儿期的宝宝,越胖越好。

A、正确

B、错误

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2006年5月20日,七夕节被国务院列入第一批国家级文化遗产名录。

A、非物质

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以下哪项不属于胰岛素生物类似药与原研胰岛素的相似性要求

A、生产过程高度相似

B、PK/PD高度相似

C、降糖疗效高度相似

D、安全性数据高度相似

E、免疫原性高度相似

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《中国的民主》白皮书指出,的领导,是中国发展全过程人民民主的根本保证。

A、中国共产党

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关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是

A、生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B、生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C、生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D、生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E、化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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小说《三国演义》中,刘备进位汉中王后,封关羽、张飞、赵云、马超、黄忠为

A、五虎

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