内容来于：答案兔（http://www.gongxuke.net/）

医疗器械的质量有效性是指医疗器械用于临床预防、诊断、治疗、监护、缓解人类疾病的技术性能必须是确定的

A、技术性能

B、经济性

C、安全性

D、可靠性

正确答案：题库搜索

《医疗器械监督管理条例》有效实施充分体现了党和政府对的尊重和关爱

A、人们健康和生命

B、人们基本利益

C、人们宪法权利

D、人体健康

正确答案：题库搜索

医疗器械的用途专一性是指医疗器械是专属用于人体的――特指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内明确具有预防、诊断、治疗、监护、缓解人类疾病具有

A、明显的作用

B、特定的作用

C、药物相同的作用

D、免疫相同的作用

正确答案：题库搜索,公需课帮手薇xin(xzs9523)

中医器械包括①中医诊断仪器;②中医治疗仪器;③中医器具;④磁疗仪器

A、①②③④

B、①②③

C、②③④

D、①②④

正确答案：题库搜索

医疗器械监督管理司是国家食品药品监督管理局的

A、内设机构

B、独立机构

C、管理部门

D、下属单位

正确答案：题库搜索

《医疗器械监督管理条例》作为一部以单一种类物为对象制订的特别

A、行政规章

B、行政法规

C、行政法律

D、规范性文件

正确答案：题库搜索

我国医疗器械监管法规规定对医疗器械质量实行政府监管,监管内容包括

A、上市前审批、上市质量监督。

B、上市前审批、上市质量监督和上市后风险监测等。

C、上市前审批和上市后风险监测等

D、上市质量监督和上市后风险监测等

正确答案：题库搜索,考试帮手薇xin（xzs9519）

医疗器械注册审批一般需要经过程序

A、行政受理、行政审批

B、行政受理、技术审评

C、行政受理、技术审评行政审批

D、行政审批

正确答案：题库搜索,培训帮手weixin【go2learn_net】

医疗器械法规体系包括

A、行政法规、规章及规范性文件和技术法规(标准)

B、行政法规、规章及规范性文件

C、行政法规、规章和技术法规(标准)

D、行政法规和技术法规(标准)

正确答案：题库搜索

医疗器械的立法管理是为了保障公众安全。

A、生命

B、医疗

C、身体健康和生命

D、身体健康

正确答案：题库搜索