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关于行政许可的说法,错误的是()。
A、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B、行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C、申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D、以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
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答案解析：被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。
某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()。
A、行政处罚
B、行政处分
C、刑事责任
D、民事责任
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答案解析：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿。因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。因产品存在缺陷造成损害请求赔偿的诉讼时效期间为2年，自当事人知道
可以申请中药一级保护品种的是()。
A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
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答案解析：根据《中药品种保护条例》第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()。
A、胰岛素
B、蛋白同化制剂
C、利尿剂
D、麻醉止痛剂
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答案解析：麻醉药品属于实施特殊管理的兴奋剂。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()。
A、甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案
B、乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告
C、丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D、丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
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答案解析：药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
按照2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法,错误的是()。
A、统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施
B、组织制定并实施医疗保证基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革
C、组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策
D、制定医保目录准入谈判规则,并组织实施
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答案解析：卫生健康部门负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施。医疗保陣部门负责拟订医疗保险，生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法，建立健全医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革。组
纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是()。
A、复方甘草片
B、含可待因复方口服液体制剂
C、含麻黄碱复方制剂
D、药品类易制毒化学品单方制剂
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答案解析：根据《药品类易制毒化学品管理办法》第十三条“……药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。”
属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是()。
A、胰岛素
B、蛋白同化制剂
C、利尿剂
D、麻醉止痛剂
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答案解析：蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂。
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()。
A、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C、药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
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答案解析：药品生产企业不履行召回义务，根据《药品召回管理办法》第三十条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。根据《药品召回管理办法》第三十一条的规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊
关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。
A、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B、抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
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答案解析：药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。