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标注有“免疫规划”专有标识的是()。
A、第一类疫苗
B、第二类疫苗
C、头孢菌素类抗菌药物
D、蛋白同化制剂
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答案解析:第一类疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是()。
A、非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品
B、生产化妆品需取得“化妆品卫生许可证”和“化妆品生产许可证”
C、首次进口特殊用途化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准
D、首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号
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答案解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。国家对化妆品生产实行许可制度。生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的“化妆品生产许可证”,“化妆品生产许可证”(有效期5年)。首次进口的特殊用途化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院化妆品监督管理部门批准,方可签订进口合同
为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是()。
A、30曰常用量
B、7日常用量
C、3日常用量
D、15日常用量
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答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点,建议考生熟练掌握。
属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()。
A、胰岛素
B、蛋白同化制剂
C、利尿剂
D、麻醉止痛剂
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答案解析:肽类激素(胰岛素除外)不得零售,所以胰岛素可以零售,并且肽类激素属于兴奋剂。
药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()。
A、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B、立即停止销售
C、通知药品生产企业或者供货商
D、向药品监督管理部门报告
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答案解析:药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时,应立即停止销售该药品,通知药品生产企业或供货商,并向当地药品监督管理部门报告。需要销毁的药品,药品经营企业、使用单位应在药品监督管理部门的监督下销毁,不得自行销毁。
根据上述资料的注册证号格式,可以推断出该助听器是第二类医疗器械,关于其生产销售的说法,正确的是()。
A、生产执行备案管理,销售执行备案管理
B、生产执行备案管理,销售执行许可管理
C、生产执行注册管理,销售执行许可管理
D、生产执行注册管理,销售执行备案管理
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答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械注册证格式与备案凭证格式、医疗器械经营分类管理。从医疗器械注册证号可以看出(年份后面那位是“2”),都属于第二类医疗器械。第二类医疗器械生产环节是注册管理,经营环节是备案管理,故答案是D。这个考点2015年考过配伍选择题,今年改成了综合分析选择题。
《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求,整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度,建立统一的城乡居民基本医疗保险制度关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是()。
A、坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇
B、坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例
C、统一居民医保基金管理制度,遵循以收定支收支平衡、略有结余原则
D、统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整
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答案解析:我国整合城乡居民基本医疗保险的重点内容:
列入第二类精神药品管理的是()。
A、复方甘草片
B、含可待因复方口服液体制剂
C、含麻黄碱复方制剂
D、药品类易制毒化学品单方制剂
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答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条洌》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
零售药店销售时,应当查验、登记购买入身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是()。
A、复方甘草片
B、含可待因复方口服液体制剂
C、含麻黄碱复方制剂
D、药品类易制毒化学品单方制剂
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答案解析:根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。”
关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()。
A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量
B、为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量
C、为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量
D、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量
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答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品,其注射剂为住院患者开具,每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品,其注射剂为门诊一般患者开具,每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品,其透皮贴剂属于控释制剂,为门诊癌症疼痛患者开具,每张处方不得超过15日常用量。