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根据《药品召回管理办法》:药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()。
A、吊销《药品经营许可证》
B、警告,责令改正,并处2万元以下罚款
C、撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”
D、处3万元以下罚款
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答案解析：根据《药品召回管理办法》第31条规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证机关撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心
正确答案：题库搜索,学习考试助理薇信：xzs9523
答案解析：药品审评中心的主要职责为：
关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()。
A、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B、自动售药机可以销售所有非处方药品
C、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC
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答案解析：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改。“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，所以必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。
医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是()。
A、收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B、收方、划价、收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C、收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D、收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
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答案解析：在处方调剂中，由药剂人员完成的主要技术环节依次是：收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药。
根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有()。
A、
B、
C、
D、
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答案解析：毒性药品西药品种共13种：去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。根据《药品管理法》规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式（字：毒；颜色：黑白相间，黑底白字）。
根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()。
A、刑事责任
B、行政处罚
C、民事责任
D、行政处分
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答案解析：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
“药品生产许可证”许可事项变更不包括()。
A、企业生产范围的变更
B、企业法定代表人的变更
C、企业生产地址的变更
D、 企业负责人的变更
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答案解析：“药品生产许可证”的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项的变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()。
A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C、国食健字J+4位年代号+4位序号
D、国食健注J+4位年代号+4位序号
正确答案：题库搜索,公需科目帮手Weixin：【go2learn_net】
答案解析：对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是()。
A、保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虛假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B、保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
C、首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
D、国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号
正确答案：题库搜索,法宣在线帮手薇-信:[go2learn]
答案解析：保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型)
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射剂和中药提取物
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答案解析：考查委托生产品种限制。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂，中药提取物和原料药。只有选项C不在里面。另外，此题基本上属于最佳选择题，和情景无关。