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根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()。
A、对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B、对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
C、对行政机关作出的行政处分不服的
D、对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
正确答案:题库搜索,专业课助理WenXin[go2learn]
答案解析:不可申请复议的事项:
药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是()。
A、接受监督的义务
B、依法收集消费者个人信息的义务
C、保证安全的义务
D、履行“三包”的义务
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答案解析:经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务,应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心
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答案解析:药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的主要职责为:
本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为()。
A、十年内不得从事药品生产、经营活动
B、三年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款
C、二十年内不得从事药品生产、经营活动
D、终身不得从事药品生产、经营活动
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答案解析:生产销售劣药,情节严重的,直接负责人员和直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心
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答案解析:食品药品审核查验中心的主要职责为:
本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()。
A、生产、销售假药罪
B、危害公共卫生罪
C、生产、销售劣药罪
D、生产、销售伪劣产品罪
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答案解析:涉案药品认定为劣药,并且造成接种人员健康的严重伤害后果,构成生产、销售劣药罪。
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()。
A、药品内标签是直接接触药品包装的标签
B、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C、中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期
D、用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
正确答案:题库搜索,小助手微Xin:《xzs9529》
答案解析:用于运输、储藏包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。
A、提供虚假材料申请药品广告审批
B、任意夸大产品适应证
C、含有不科学的表示功效的断言和保证
D、属于不得发布广告的药品
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答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是()。
A、中药饮片包装必须印有或贴有标签
B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C、中药饮片在发运过程中必须有包装
D、中药饮片发运包装须附有质量合格标志
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答案解析:中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售。