A型肉毒毒素及其制剂属于()。-2021年证券从业资格考试答案

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A型肉毒毒素及其制剂属于()。

A、麻醉药品

B、医疗用毒性药品

C、精神药品

D、药品类易制毒化学品

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答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。

属于第一类精神药品的是()。

A、复方枇杷喷托维林颗粒

B、氯胺酮注射液

C、复方樟脑酊

D、氨酚氢可酮片

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答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;

氯胺酮注射液为第一类精神药品;
复方樟脑酊为麻醉药品;
氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

根据《互联网药品信息服务管理办法》:可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。

A、临床药理信息

B、戒毒药品信息

C、基本药物目录

D、药品广告

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答案解析:药品广告经药品监督管理部门审查批准,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布广告。

根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。 

A、仿制药申请

B、再注册申请

C、进口药品申请

D、补充申请

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答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。
进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。

属于含特殊药品复方制剂的是()。

A、复方枇杷喷托维林颗粒

B、氯胺酮注射液

C、复方樟脑酊

D、氨酚氢可酮片

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答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;

氯胺酮注射液为第一类精神药品;
复方樟脑酊为麻醉药品;
氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

伪麻黄素属于()。

A、麻醉药品

B、医疗用毒性药品

C、精神药品

D、药品类易制毒化学品

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答案解析:麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》属于第二类精神药品的是()。 

A、阿普唑仑

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、双氢可待因

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答案解析:第一类精神药品包括马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、羟丁酸。

阿普唑仑为第二类精神药品。
双氢可待因为麻醉药品。
阿托品

根据《互联网药品信息服务管理办法》:不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()。 

A、临床药理信息

B、戒毒药品信息

C、基本药物目录

D、药品广告

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答案解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()。

A、药品再注册

B、Ⅳ期临床试验

C、Ⅰ期临床试验

D、药理毒理研究

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答案解析:Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,因此应遵循GCP规范。

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》属于第一类精神药品的是()。

A、阿普唑仑

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、双氢可待因

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答案解析:第一类精神药品包括马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、羟丁酸。

阿普唑仑为第二类精神药品。
双氢可待因为麻醉药品。
阿托品