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医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为()类。

A、二类

B、三类

C、四类

D、五类

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答案解析：医疗器械按照风险程度实行分类管理，可分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如外科用手术器械、听诊器、刮痧板等；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如血压计、体温计、皮肤缝合钉、避孕帽等；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如心脏起搏器、植入式人工器官、一次性使用输液器等。

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()。

A、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任

B、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任

C、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任

D、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任

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答案解析：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A、国家药品质公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B、抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C、若当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

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答案解析：药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用，其他选项叙述均正确。

根据《药品注册管理办法》:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于()。 

A、仿制药申请

B、再注册申请

C、进口药品申请

D、补充申请

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答案解析：仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

根据《药品注册管理办法》:申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()。

A、仿制药申请

B、再注册申请

C、进口药品申请

D、补充申请

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答案解析：仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是()。

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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答案解析：《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是4年，每2年复核1次。

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。

A、商务部

B、国家发展和改革委员会

C、人力资源和社会保障部

D、国家卫生健康委员会

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答案解析：人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

下列关于婴幼儿配方食品管理的叙述,错误的是()。

A、生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制

B、同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C、生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉

D、生产企业应当将食品原料、食品添加剂等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

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答案解析：婴幼儿配方食品生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

A、商务部

B、国家发展和改革委员会

C、人力资源和社会保障部

D、国家卫生健康委员会

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答案解析：原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。