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一次性使用无菌医疗器械后,应当

A、报废处理

B、按规定销毁,并做记录

C、清洗消毒后可以重复使用

D、丢弃

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人工血管临床实验中对同一型号的人工血管来讲,在临床试验上选用的试验样品应包括

A、直径最小的血管以及在实际应用中使用最广泛的尺寸的血管

B、直径最小的血管

C、实际应用中使用最广泛的尺寸的血管

D、直径最大的血管以及在实际应用中使用最广泛的尺寸的血管

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药品认证管理中心参与制定、修订《医疗器械生产质量管理规范》

A、医疗器械监督管理司

B、药品认证管理中心

C、政策法规司

D、医疗器械技术审评中心

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组织拟订国家医疗器械标准并监督实施

A、政策法规司

B、医疗器械监督管理司

C、医疗器械标准管理中心

D、医疗器械标准管理研究所

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医学统计能使医疗器械临床试验结果的不确定性消失吗?

A、能

B、不能

C、不知道

D、不确定

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中国食品药品检定研究院(医疗器械检定所)承担医疗器械标准物质工作。

A、研究和标定

B、研究和管理

C、管理和标定

D、研究和试制

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计量学分类有

A、几何量、温度、力学、电磁学、电子、时间频率、电离辐射、光学、声学、化学(含标准物质)、生理、生化、代谢等13大类

B、几何量、温度、力学、电磁学、电子、时间频率、电离辐射、光学、声学、化学(含标准物质)、生理、生化等12大类

C、几何量、温度、力学、电磁学、电子、时间频率、电离辐射、光学、声学、化学(含标准物质)、生理等11大类

D、几何量、温度、力学、电磁学、电子、时间频率、电离辐射、光学、声学、化学(含标准物质)等10大类

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医疗器械的立法管理是为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的

A、安全、经济

B、安全、有效

C、经济、有效

D、安全、高效

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透析液中,哪种阴离子的浓度最高

A、氯

B、醋酸根

C、碳酸氢根

D、碳酸根

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在我国医疗仪器的标准中,下列哪些还没有标准

A、人工心肺机

B、人工呼吸机

C、心脏起搏器

D、医用超声设备

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