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平均次数与信噪比及采集时间的相互关系为

A、平均次数增加一倍,信噪比也增加一倍,采集时间亦增加一倍

B、平均次数增加一倍,信噪比增加2倍,采集时间增加一倍

C、平均次数增加一倍,信噪比增加2倍,采集时间增加2倍

D、平均次数增加一倍,信噪比增加2倍,采集时间增加一倍

E、平均次数增加一倍,信噪比增加一倍,采集时间增加2倍

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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)是()年发布的

A、2000年

B、2005年

C、2008年

D、2014年

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下列有关不良事件表述错误的是:

A、医疗器械不良事件的定义是一个判定标准

B、医疗器械不良事件的定义是一个报告标准

C、医疗器械不良事件报告具有濒临事件报告原则

D、医疗器械不良事件报告按照“可疑即报”原则

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下列哪项不能免除上报不良事件:

A、使用者在应用前发现医疗器械有缺陷

B、完全是患者因素导致了不良事件

C、确定是不良事件,但对患者造成的后果轻微

D、事件发生仅仅是因为医疗器械超过有效期

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下列不是针对医疗器械进行上市前监管的法规有:

A、《医疗器械注册管理办法》

B、《医疗器械生产监督管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械召回管理办法(试行)》

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下列哪项不属于不良事件报告范围:

A、在说明书、操作指南明示的情况下仍未按照明示使用。

B、说明书或操作指南有错误

C、在正确使用时,医疗器械发生意外故障

D、没有警示标志或警告标志等

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下列哪一项不属于磁场对环境的影响范畴

A、机械原理工作的仪器、仪表

B、磁记录装置

C、具有电真空器件和光电耦合器件的设备

D、建筑物中的钢梁、钢筋

E、心脏起搏器、离子泵等体内植入物

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不适用人体MR成像装置的磁场强度为

A、0.2T

B、0.5T

C、1.0T

D、2.0T

E、4.7T

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下列针对医疗器械不良事件报告的表述正确的是:

A、只有认定了是不良事件才可以上报

B、只要怀疑是不良事件就可以上报

C、如果不能肯定是否是不良事件就不要上报

D、如果后果不严重,可以不上报不良事件

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下列不是针对医疗器械上市后进行监管的法规有:

A、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》

B、《医疗器械不良事件监督工作指南(试行)》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械召回管理办法(试行)》

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