试剂盒是指-2021年浙江省执业药师药学初级专业技术人员继续教育考试答案

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试剂盒是指

A、包装在一起并预期用于进行特定体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械的一组组件

B、独立分装的用于进行特定体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械的一组组件

C、包装在一起并预期用于进行特定体内诊断检验程序的药品

D、以上说法均不正确

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“当对产品质量有足够的自信时,可初次检验就可直接采用放宽检验抽样方案。”此说是。

A、有条件的

B、不正确的

C、可执行的

D、规定的

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在实际工作中,对10及其以下的QL值,明确是不合格品百分数还是每百单位产品不合格数。

A、可以

B、应该

C、无所谓

D、完全不必

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为确定产品或服务的各种特性是否合格,测定、检查、试验或度量产品或服务的一种或多种特性,并且与规定要求进行比较的活动,就是

A、检验

B、检查

C、认证

D、注册

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关于我国体外诊断试剂产业链的说法,以下错误的是

A、以临床检验为主,下游需求力度不足

B、上游原料主要依赖进口

C、下游需求呈现刚需趋势

D、医学检测是体外诊断试剂最主要的消费领域

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事实上,要合理地保证批被接收,过程平均质量水平要远QL。G#/T2828.1同时给使用方可能接收劣质批的风险提供了一个。

A、超过,规定

B、好于,极限

C、低于,上限

D、和

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“当采用箭头指向的第一个判定数组和与之同行的字码所规定的样本量,不能再用原来的字码规定的样本量。”此说是。

A、不正确的

B、没有规定的

C、正确的

D、不确定的

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对于系统“灵敏”的特性,较好的表述方法是

A、具有高的分析灵敏度水平和低的检出限

B、具有低的分析灵敏度水平和低的检出限

C、具有高的分析灵敏度水平和高的检出限

D、以上说法均不正确

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是指一组固有特性满足要求的程度。

A、技术要求

B、质量

C、物理参数

D、抽样方案

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IP是CR系统的关键,作为采集影像信息的载体,其特点是,。

A、可重复利用;可直接显示

B、可重复利用;不可直接显示

C、可直接显示;不可重复利用

D、不可直接显示;不可重复利用

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