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下列属于台湾地区生产(在境内销售)的医疗器械注册证书编号的是

A、国食药监械(许)字2008第2260073号

B、浙食药监械(准)字2008第2260073号

C、国食药监械(准)字2010第3250173号

D、浙甬食药监械(准)字2009第1250225号

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医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确()的技术文件。

A、操作、使用、维护、保养

B、安装、使用

C、安装、调试、操作、使用

D、安装、调试、操作、使用、维护、保养

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当前临床上对前哨淋巴结的活检,需要首先通过()定位并结合有机染料显示

A、超声成像

B、X射线成像

C、介入手术

D、放射性示踪剂

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下列说法错误的是

A、脉冲激光不可直接照射被检组织

B、可将激光经透镜散射后均匀照射组织

C、可将被测物深埋在琼脂加散射剂的均匀介质中

D、光声成像对组织有轻微的损伤

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产品储存区域应()等设施。

A、避光、通风、无污染,

B、具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠

C、防异物混入

D、以上都是

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氧化铝陶瓷的性能特点不正确的是:

A、机械强度低

B、耐高温

C、耐化学腐蚀

D、生物相容性好

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应当建立健全产品质量管理制度,包括()等制度。

A、采购、进货验收

B、仓储保管、出库复核

C、质量跟踪和不良事件报告

D、以上都是

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对德克萨斯大学奥斯汀分校的研究小组在血管内光声成像的进展,下列叙述错误的是

A、脂肪在1720nm处比1210nm具有更强的吸收

B、在血液环境里1720nm波长的脂肪光声信号背景噪声更小

C、他们组装了一个外径2.5mm的血管内光声超声成像导管

D、对兔子的动脉进行了离体成像

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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。

A、质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)

B、质量管理人员、注册地址、经营范围

C、质量管理人员、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)

D、质量管理人员、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)

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生产不符合医疗器械()医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并处罚款。

A、国家标准或者行业标准的

B、行业标准的

C、国家标准标准的

D、注册产品标准的

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