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医疗设备的可靠性至应能满足____

A、在任何环境下都能正常使用

B、只能在正常情况下使用

C、即使在出现故障时也能避免意外伤害

D、不发生故障

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风险管理是指

A、用于风险分析、评价和控制工作

B、对产品的质量进行全面的控制。

C、用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。

D、消除残余风险。

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医疗器械风险管理贯穿于

A、医疗器械生命周期各个阶段

B、医疗器械设计开发、生产、服务阶段。

C、生产领域的各个过程。

D、生产企业的质量管理体系中。

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考虑医疗器械寿命时,考虑的因素包括:

A、产品老化和电池耗尽

B、单一故障状态。

C、设计缺陷。

D、用户使用

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与电子内窥镜清晰度无关参数是

A、尺寸

B、像素数

C、放大倍数

D、动态范围

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概率估计法主要包括哪些方法?

A、利用分析方法或仿真技术预示概率

B、靠性估计。

C、生产后信息和利用专家判断。

D、以上都是。

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造成治疗仪器能量输出调节忽大忽小的原因是

A、调节旋钮精度不高

B、输出能量非线性

C、时间漂移

D、温度漂移

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为抑制环境交流电干扰,心电检测仪器通常采用

A、提高灵敏度

B、加强仪器屏蔽

C、采用数字电路

D、采用滤波器

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医疗器械风险管理的重要性表现在以下哪些方面?

A、医疗器械产品的特殊性要求其确保安全

B、医疗器械产品在其生命周期内,在正常和故障状态下都会产生风险。

C、医疗器械安全标准不能完全覆盖风险管理的要求。

D、以上都是。

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关于风险管理报告以下哪些说法是正确的?

A、风险管理报告是对风险管理过程最终结果评审的总结

B、用以证实制造商已圆满完成风险管理计划,

C、风险管理过程的结果已经达到所要求的目标――风险可接受。

D、以上都是。

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