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2014年3月7日国务院发布了修订后的《医疗器械监督管理条例》,实施日期为

A、自2014年10月1日起实施

B、自2015年1月1日起实施

C、自2014年6月1日起实施

D、发布之日起实施

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具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械为

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、第四类医疗器械

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美国作为Ⅲ类医疗器械管理的产品是

A、手动手术器械

B、心脏起搏器

C、输血输液器具

D、超声诊断仪

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磁盘在格式化时被划分成许多

A、方框

B、同心圆

C、圆柱

D、球面

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国家实行产品备案管理的医疗器械是哪一类

A、二类

B、一类

C、三类

D、美容类产品

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硬盘物理结构一般由主控芯片、排线、电动机、磁片和(C)组成

A、主板

B、PU

C、磁头

D、电源线

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硬盘按数据接口不同,可分为IDE、SATSCSI和

A、SDS

B、SAS

C、SCI

D、D

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属于欧盟Ⅲ类医疗器械的为

A、放射性器械

B、体液储存器械

C、不会穿透人体表面又无能量释放(无源)的器械

D、在体内降解的器械

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欧盟已发布的与医疗器械有关的重要指令有几个(

A、4

B、2

C、5

D、3

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以下关于微电极(micro-electrode)说法错误的是

A、提取单个细胞或神经元一类的微小单元的生物电位电极

B、比细胞的尺寸稍大

C、尖端为圆锥形,尺寸在0.05-10μm范围内

D、从其制作材料上微电极可分为金属微电极和填充电解质溶液的玻璃微电极。

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