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经营有()的产品的,应配备与之相适应的专业测试设备或装置。

A、特殊验配要求

B、医疗仪器、设备

C、体外诊断试剂

D、医用耗材

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超声波是一种弹性波

A、固体波

B、液体波

C、刚性波

D、弹性波

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未取得《医疗器械生产企业许可证》生产()医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并处罚款;

A、第三类

B、第二类、第三类

C、第一类

D、第二类

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委托企业条件:指取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照规定进行了第一类医疗器械生产企业备案登记、()的生产企业。

A、并且取得医疗器械注册证书

B、并且通过生产质量体系考核

C、并且取得CE认证

D、并且规范认证

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超声手术刀工作时

A、换能器须和输出电路谐振

B、换能器须和手柄谐振

C、手柄须和输出电路谐振

D、PU和输出电路谐振

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高频电刀止血(电灼)时要求有

A、低的波顶因素

B、中等程度的波顶因素

C、较高的波顶因素

D、高的波顶因素

正确答案：题库搜索,小助理微Xin：xzs9529

高频电刀电切时输出的波形是

A、连续的正弦波

B、断续的正弦波

C、连续的三角波

D、断续的三角波

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生产企业应对设计和开发的更改

A、进行标识

B、进行识别并保持记录

C、进行论证

D、保持记录

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开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策,并应当具有

A、一般的生产场地及环境

B、与其生产的医疗器械相适应的生产场地

C、与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境

D、与其生产的医疗器械相适应的环境

正确答案：题库搜索,普法考试助手Weixin(go2learn_net)

威力电刀的辅助电源电压有

A、正负12伏和正5伏

B、正负18伏和正5伏

C、正负15伏和正负5伏

D、正5伏

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