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A公司在其位于S市某区XX路76号的生产地址内从事静脉留置针装配、包装、灭菌工序,经查,该地址与其产品注册证上的地址不一致,且未经核准变更,属于:

A、生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

C、生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的

D、在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

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医疗器械生产质量监督管理的部门是

A、卫生健康部门

B、药品监管部门

C、质量监督检验部门

D、医疗器械生产企业

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二类医疗器械上市许可的步骤,下列正确的是

A、研发-注册-生产许可-检验

B、研发-检验-生产许可-注册

C、研发-检验-注册-生产许可

D、研发-注册-检验-生产许可

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经营未经注册的医疗器械,货值达90000元的处罚金额为

A、90-180万元

B、45-90万元

C、8万元

D、18-90万元

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经颅直流电刺激(tDCS)具有哪些特征()?

A、是一种非侵入性的,

B、利用恒定电流、

C、低强度直流电(0-2mA)

D、以上都是

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A医疗器械公司因生产不合格医疗器械被药品监管部门处罚,属于承担什么类型的责任

A、民事责任

B、行政责任

C、刑事责任

D、违约责任

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超低频经颅磁刺激技术这一物理方法已成为脑功能研究领域的新热点,该技术绕过受体,直接作用于(),有着比药物治疗更优越的性能。

A、受体

B、突触前膜

C、突触后膜

D、突触

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以下不是无抽搐电休克的适应症的是

A、重度抑郁

B、急性心衰

C、重性精神分裂症

D、紧张综合征

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以下哪项不属于医疗器械生产企业义务的

A、医疗器械召回

B、医疗器械不良事件报告

C、生产合法合规医疗器械

D、医疗器械飞行检查

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以下不属于医疗器械范围内的行政许可的是

A、医疗器械注册

B、医疗器械生产许可

C、医疗器械生产质量管理体系

D、医疗器械临床试验批件

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