医学统计能使医疗器械临床试验结果的不确定性消失吗?-2021年浙江省执业药师药学初级专业技术人员继续教育考试答案

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医学统计能使医疗器械临床试验结果的不确定性消失吗?

A、能

B、不能

C、不知道

D、不确定

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该系统异常临床表现为纤溶活性增高引起的出血以及活性降低引起的血栓形成的是下列哪一时相:

A、一期止血

B、二期止血

C、三期止血

D、纤维蛋白溶解

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由大量的凝血因子和抗凝血因子的参与通过内源性和或外源性凝血途径完成凝血活酶形成、凝血酶形成至纤维蛋白形成的最后血液凝固过程称之为:

A、一期止血

B、二期止血

C、三期止血

D、纤维蛋白溶解

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参与一期止血过程的主要成分是下列:

A、纤溶酶原(PLG)、组织型和尿激酶型纤溶酶原激活物(t-PA/u-PA)、以及纤溶抑制物(PAI-1、PAI-2、PCI等)

B、参与的凝血因子主要有Ⅲ、Ⅶ、Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、PK(其活化标志凝血活酶形成)、Ⅹ、Ⅴ(其活化标志凝血酶形成)Ⅱ、Ⅰ(其活化标志纤维蛋白形成)

C、由小血管和血小板共同参与

D、主要由白细胞和红细胞共同参与

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凝血仪根据将待检样品作为电路的一部分,即由于纤维蛋白具有导电性,可利用电流的断与否来判断纤维蛋白的形成与否,即判断凝固终点的生物学原理和方法称之为:

A、电流法(也称钩方法)、

B、光学法、

C、化学法、

D、黏度法(也称磁珠法)、

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医疗器械临床试验研究的对象是

A、人类的健康

B、人类的疾病

C、人类的健康和疾病现象

D、器械本身

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其生理功能是溶解血管内沉积的纤维蛋白而保持血管和腺体管道畅通、血管新生、防止血栓形成,或使已形成的血栓溶解,复通血流的生理性止血时相称之为:

A、一期止血

B、二期止血

C、三期止血

D、纤维蛋白溶解

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临床评价应全面并客观,目的是证明器械的安全和性能的临床证据是

A、有效的

B、多余的

C、低价的

D、高价的

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在凝血仪检测原理和方法分类中,胶乳比浊法属于下列哪种方法:

A、组织细胞学方法

B、生物化学方法

C、免疫学方法

D、生物学方法

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当第一次购买凝血仪及重新购置新型凝血仪时,要求我们必须对凝血仪评价一些具体参数,最全面的评价应包括:

A、以下都是

B、可比性的分析

C、携带污染率的分析

D、精确度的测定

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