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饮片提取物或饮片细粉与适宜的基质制成供腔道给药的固体制剂

A、喷雾剂

B、凝胶剂

C、膜剂

D、栓剂

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生物类似药的临床研发特点是

A、分子量较小,分子结构固定

B、具有显著的“均一性”特点

C、研发难度较大,无法做到与原研药完全一致

D、质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有完全一致性

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关于生物类似药的参照药的选择,以下描述不正确的是

A、研发过程中各阶段所使用的参照药,应尽可能使用相同产地来源的产品

B、对不能在国内获得的,可以考虑其他合适的途径

C、临床比对试验研究用的参照药,无需在我国批准注册,可选用国外已上市的原研药

D、对比对试验研究需使用活性成分的,可以采用适宜方法分离,但需考虑并分析这些方法对活性成分的结构和功能等质量特性的影响

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以下关于外用中药在美容中的应用说法不正确

A、中药面膜

B、中药化妆水

C、中药减肥包

D、中药香皂

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药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂

A、酊剂

B、酒剂

C、膜剂

D、栓剂

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药材用蒸馏酒提取制成的澄清的液体制剂

A、酊剂

B、酒剂

C、膜剂

D、栓剂

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单抗生物类似药的研发总体思路是以()为基础

A、体外试验

B、体内试验

C、比对试验

D、临床试验

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单抗生物类似药的研发采用()的策略,分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验,以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。

A、同步进行

B、逐步递进

C、序贯进行

D、阶段完成

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截止2012年11月,我国已上市的生物类似药不包括

A、利妥昔单抗

B、曲妥珠单抗

C、替雷利珠单抗

D、贝伐珠单抗

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生物类似药候选药物的()原则上应与原研药(参照药)相同

A、一级结构

B、二级结构

C、三级结构

D、四级结构

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