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以下说法错误的是()。

A、凡没有产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志的计量器具不得销售。

B、任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件

C、任何单位和个人不得使用残次零配件组装和修理计量器具

D、任何单位和个人不准在工作岗位上使用经检定不合格的计量器具,包括在教学示范中使用。

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医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后(),报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

A、12小时内

B、24小时内

C、36小时内

D、72小时内

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体外诊断试剂上市后,其()必须与药品监督管理部门核准的内容一致。

A、产品标准

B、产品标准和说明书

C、说明书

D、包装标识

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境外医疗器械由___进行审批

A、国家食品药品监督管理局

B、设区的市级(食品)药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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常规透析治疗过中,患者一周需要与大约多少量的透析用水接触

A、100升以下

B、300-400升

C、2000-3000升

D、3000升以上

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经验证为不合格的无菌器械,在()的监督下予以处理。?

A、卫生监督管理部门

B、工商行政管理部门

C、国家(食品)药品监督管理部门

D、所在地(食品)药品监督管理部门

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医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的

A、安全性

B、安全性和有效性

C、有效性

D、准确性

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以下哪个透析用水中的污染物会造成硬水综合症

A、钙

B、铝

C、细菌

D、内毒素

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对违反《药品管理法》中药品广告管理规定的撤消其广告批准文号,不受理该品种的广告审评申请的时间是()。

A、五年

B、四年

C、三年

D、一年

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第()类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。

A、第一类、第二类

B、第二类、第三类

C、第二类

D、第三类

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