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国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()。
A、120
B、12315
C、12320
D、12331
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答案解析：食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报；全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督,发现该企业存在下列经营行为。其中,符合药品经营质量管理规范的是()。
A、甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车
B、甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房
C、甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
D、甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
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答案解析：运输药品应当使用封闭式货物运输工具。质量管理部门的职责不能由其他部门及人员履行。
急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。
A、1年
B、2年
C、5年
D、3年
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答案解析：急诊处方在医疗机构调剂后保存1年。
药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是()。
A、注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
B、乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方
C、乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D、丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
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答案解析：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是()。
A、HC+4位年号+4位顺序号
B、国药准字H+4位年号+4位顺序号
C、H+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H+4位年号+4位顺序号
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答案解析：HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是()。
A、HC+4位年号+4位顺序号
B、国药准字H+4位年号+4位顺序号
C、H+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H+4位年号+4位顺序号
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答案解析：HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形的,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。
A、造成轻伤或重伤的
B、造成重度残疾的
C、造成五人以上轻度残疾的
D、造成重大突发公共卫生事件的
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答案解析：刑事责任认定及刑罚，最高人民法院及最高人民检察院对生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对健康造成严重危害”：
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是()。
A、HC+4位年号+4位顺序号
B、国药准字H+4位年号+4位顺序号
C、H+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H+4位年号+4位顺序号
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答案解析：HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
A、仿制药
B、进口药品
C、创新药
D、改良型新药
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答案解析：仿制药指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，或仿制已在境内上市原研药品的药品。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。
A、药品批发企业
B、药品零售企业
C、药品生产企业
D、医疗机构
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答案解析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。