根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国-2021年证券从业资格考试答案

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根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)入围也产企业只有1家的,采取() 

A、招标采购

B、议价采购

C、谈判采购

D、自主采购

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答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答,但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围,那只能谈判定价;有2家企业入围时,两家企业可以一块议价定价;有3家及以上企业入围时,竞争激烈,可以通过招标采购进行竞争降价。 

药品批发企业负责人的资质要求是

A、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D、只要求中药学中级以上专业技术职称

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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

药品零售企业仓库需要配备而营业场所不需要配备的设施设备是

A、专用冷藏设备

B、监测、调控温度的设备

C、有效监测和调控温湿度的设备

D、货架和柜台

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备,而选项C属于仓库的设施设备,注意仓库的要求更高一些。

以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是

A、定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

B、具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

C、具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D、定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。选项D的原规定是“定点生产的毒性中药饮片直销到医疗单位”,没有中间环节,所以选项D说法错误。防止这个选项逆向命题为“医疗机构可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购” “医疗机构可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购”, 第一种说法错误,第二种说法正确。

制定《中药品种保护条例》的意义不包括

A、促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B、使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C、促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D、促进了中药名牌产品的形成和科技进步

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答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。

解题方法一,选项B所针对的是中药材,而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。
解题方法二,原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路, 这是掌握药事管理与法规的根本。

药事管理与药物治疗学委员会(组)是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的

A、内部咨洵机构

B、行政管理部门

C、专业技术性部门

D、技术辅助部门

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答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的

A、内部咨洵机构

B、行政管理部门

C、专业技术性部门

D、技术辅助部门

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答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

D、只要求中药学中级以上专业技术职称

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答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

根据《药品经营质量管理规范》药店零售企业负责拆零销售的人员需

A、专人负责

B、专门培训

C、专用场所

D、专用设备

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答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理,药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

某药店销售皮炎平(标签上有外用药品标识)和阿司匹林片剂,应采用

A、不得陈列销售方式

B、分开摆放销售方式

C、开架自选销售方式

D、专区销售方式

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理,并且考查的是具体的工作情景,注意将其还原为考点加以应用。外用药与其他药品分开摆放,由外用药品标识可知皮炎平属于外用药,阿司匹林片剂属于口服药品,两者要分开摆放,故答案为B。