全国性批发企业销售麻醉药品时,建立的购买方销售档案内容不包括-2021年证券从业资格考试答案

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全国性批发企业销售麻醉药品时,建立的购买方销售档案内容不包括

A、购买方的合法资质文件复印件

B、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式

C、企业法定代表人及其联系方式

D、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 选项D应该为采购人员身份证明及法人委托书,这符合“谁最熟悉情况,谁来负责”的管理原则。

根据《药品经营质量管理规范》待发药品库(区)应该是

A、红色色标

B、黄色色标

C、色色标

D、蓝色色标

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答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

以下不属于中药一级保护品种的是

A、梅花鹿鹿茸的人工制成品

B、濒危状态的甘草的人工制成品

C、濒危状态的人参的人工制成品

D、瀕危状态的川贝母的人工制成品

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答案解析:考查中药保护品种巧等级划分。此题关键是理解“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”包括列为国家一级保护物种药材的人工制成品、野生资源已经处于濒危状态的二级保护物种的人工制成品。川贝母属于三级保护。

以下情形属于中药二级保护品种的是

A、对特定疾病有特殊疗效的

B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C、用于预防和治疗特殊疾病的

D、对特定疾病有显著疗效的

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答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是() 

A、执业药师

B、处方医师

C、质量管理人员

D、负责拆零销售的人员

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答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。执业药师在岗执业时需挂牌明示,不在岗时需挂牌告知,故答案为A。 

关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,错误的是

A、印鉴卡有助于防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道、保证医疗需求

B、医疗机构凭印鉴卡向本省行政区域内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C、国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报

D、医疗机构配制临床需要而市场没有供应的麻醉药品和精神药品,应该持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批、麻醉药品和第一类精神药品配制规定。选项B和选项C本质上说的是一个问题,也就是医疗机构如果采购麻醉药品和第一类精神药品,应向本省内定点批发企业采购,所以持有印鉴卡的医疗机构名单的管理也应该是在省内由省级卫生行政部门解决。

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对中药饮片处方药师审方时核实“中药饮片、中药注射剂要单独开具处方”,这属于

A、合法性审核

B、规范性审核

C、适宜性审核

D、性价比审核

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答案解析:考查处方审核。

关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法,错误的是

A、以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准

B、药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,可以向定点批发企业购买

C、以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的,均由省级药品监督管理部门批准

D、以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的,均向定点批发企业或定点生产企业购买

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

其一,药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,向定点生产企业购买。可见,选项B错误。
其二,定点批发企业只能经营麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药,这不足以供应其他企业生产普通药品,故选项B不可能,这个解题角度,建议在备考中培养。

其三,选项C和选项D,属于三类相似内容的高度浓缩,注意这种命題形式。&n

关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法,错误的是

A、凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》购买

B、向本省内全国性批发企业购买

C、向本省内区域性批发企业购买

D、不允许与外省其他定点批发企业建立购买关系

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。

其一,采购、销售是一项交易同时发生的行为,这是解题的关徤。
其二, 医疗机构应凭印鉴卡向本省内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品,选项A、B、C符合要求。 
其三,全国性批发企业如果想向医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品,需要在医疗机构所在省寻找代理或建立分公司;区域

根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,对中药材GAP实施的管理方式是

A、备案管理

B、审批管理

C、认证管理

D、前置管理

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答案解析:考查中药材生产质量管理规范。