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根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案,或者备案时提供虛假材料的,处罚部门是
A、中医药主管部门
B、药品监督管理部门
C、商务部门
D、公安机关
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答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。
根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是
A、中医药主管部门
B、药品监督管理部门
C、商务部门
D、公安机关
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答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。
甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号,应
A、按生产假药论处
B、撤销医药产品注册证
C、按生产劣药论处
D、按生产伪劣产品论处
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答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。
该县人民法院可以对王某处以的刑事处罚有
A、拘役
B、3年以下有期徒刑
C、3年以上10年以下有期徒刑
D、10年以上有期徒刑
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答案解析:考查假药的刑事责任认定及刑罚。
医疗机构的行为可能构成了
A、无证生产或经营
B、销售假药
C、销售劣药
D、从无证企业购入药品
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答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。“采购”和“销售”是一次交易的两种行为,但是量型会不一样,复习时一定要注意识别。
从上述信息可以判断,甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现上一题的问题,最有可能的原因是
A、采购环节没有审好企业和药品资质
B、验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误
C、销售环节没有登记患者姓名和身份证号码
D、出库环节缺少销售记录
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答案解析:考查GSP药品零售的质量管理采购、验收和销售管理。
某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是
A、主动召回
B、责令召回
C、主动重点监测
D、被动重点监测
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答案解析:考查药品重点监测。此题首先需要判定 “在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险”属于不良反应,然后根据“被动重点监测”的定义“省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测”,可以判定案例中的监督管理行为属于被动重点监测。故答案为D。
从上述信息可以判断,以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法,正确的是
A、属于甲类非处方药
B、消费者可以自行判断购买和使用
C、该药属于必须凭处方销售的处方药
D、一次销售不得超过2个最小包装
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答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。
药品生产企业的行为可能构成了
A、无证生产或经营
B、销售假药
C、销售劣药
D、从无证企业购入药品
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答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用,也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品,此时仍然生产或销售该药品,将构成无证生产或经营。故答案为A。
明知他人生产、销售假药仍为其提供条件所涉及的各共同犯罪人,处以
A、10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或没收财产
B、合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上
C、3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额2倍以上罚金
D、3年以上10年以下有期徙刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
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答案解析:考查共同犯罪的处罚,罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同,前者为药品销售额,后者为药品货值金额。