《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是-2021年证券从业资格考试答案

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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是

A、医疗机构

B、设区的市级卫生行政部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

药品零售企业凭处方销售的罂粟壳,其处方保存备查的年限为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

医疗机构对麻醉药品处方专册登记,保存备查年限为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。2016年考试指南进行了修改,特别注意。

生产企业、经营企业在销售药品时,对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售,并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告,应该是

A、药品类易制毒化学品

B、含曲马多复方制剂

C、含麻黄碱类复方制剂

D、蛋白同化制剂

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答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。药品类易制毒化学品离毒品比较近,需要控制检查、发货、送货等多个环节,并且需要公安部门介入,应该选A。

药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求,大量、多次购买,应立即向当地药品监督管理部门报告,应该是

A、药品类易制毒化学品

B、含曲马多复方制剂

C、含麻黄碱类复方制剂

D、蛋白同化制剂

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答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。由“药品零售企业”排除选项A和D,而选项C需要向当地药品监督管理部门以及公安部门报告,故答案为B。 

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,需要配制制剂的,批准部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。

《药品类易制毒化学品购用证明》应该是

A、—次有效

B、两次有效

C、三次有效

D、多次有效

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答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理,医疗用毒性药品使用管理,药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效,蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”,只能在有效期内一次性使用。

具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时,应立即停止销售并向有关部门报告,应该是

A、药品类易制毒化学品

B、含曲马多复方制剂

C、含麻黄碱类复方制剂

D、蛋白同化制剂

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答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。看到“具有蛋白同化制剂、 肽类激素定点批发资质的药品经营企业”,可以判断此题会和选项C和D有关,由于对购买方控制比较多,故答案为C。