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根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是

A、医疗机构

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、药品上市许可持有人

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答案解析：考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员， 建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。

有关医疗机构制剂使用的说法,错误的是

A、特殊情况下,医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内,在指定的医疗机构间调剂使用

B、取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

C、医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

D、三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂,受托方不可以直接使用

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答案解析：考查医疗机构制剂的调剂使用。此题巧妙地将调剂使用、自配自用、委托配制使用进行了融合。选项B错在没有坚持“谁使用药品，谁负责”的分工原则。还要注意选项D即使委托配制制剂，受托方使用该制剂，也要进行机构间调剂的行政许可程序。

已知某药品是非处方药,以下情况最可能是甲类非处方药的是

A、常见轻微疾病

B、常见症状

C、日常营养补充剂

D、化学药品含抗菌药物、激素等成分的

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答案解析：考查乙类非处方药的确定。

不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B、临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C、含麻醉药品西药复方制剂

D、中西药复方制剂

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答案解析：考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵，选项B属于医疗机构制剂定义，选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂，复方制剂不在范围内。另外，还要注意“西药注射剂可以配制制剂”，但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

不属于药学服务主要内容的是

A、建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作

B、进行临床药物治疗,协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案

C、开展药物经济学研究,推广药物利用研究

D、药学信息资料收集

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答案解析：考查药学服务的主要内容。选项B临床药物治疗，药学服务只能参与，不能主导，这与医院药师职责是一样的。

关于药物临床应用管理规定的说法,错误的是

A、临床治疗团队中的临床药师应具有高等学校临床药学或药学专业本科毕业以上学历

B、医疗机构合理使用药物的唯一依据是说明书

C、医疗机构应该建立临床用药监测、评价和超常预警制度 

D、医疗机构应逑立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度

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答案解析：考查药物临床应用管理规定。医疗机构合理使用药物的根据是药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和说明书。选项B说法错误。

抗菌药物分级管理要考虑的因素中同时体现安全、有效、经济原则的是() 

A、安全性 

B、疗效

C、细菌耐药性

D、价格

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答案解析：考查抗菌药物分级管理。

不应作为乙类非处方药的药品严重不良反应发生率达

A、百分之一

B、千分之一

C、万分之一

D、十万之一

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答案解析：考查乙类非处方药的确定。

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营的药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏,应该采取的措施不包括

A、迅速采取安全处理措施

B、在计算机系统中锁定和记录

C、防止对储存环境造成污染

D、防止对其他药品造成污染

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答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。选项B属于药品养护过程中发现有质量问题的药品所采取的措施，防止与题干混淆。