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通常情况下,80岁以上老年人的用药剂傲是中靑年人的
A、90%
B、80%
C、70%
D、50%
E、20%
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答案解析:本题考查老年人的用药剂量。老年人由于肝肾功能减退,药代动力学改变,剂量一般需要降低,60?80岁老年人一般用中青年人剂量的3/4, 80 岁以上的老年人用药剂量是中青年人的1/2。
根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是
A、造成轻度残疾
B、造成3人以上中度残疾
C、造成5人以上轻度残疾
D、造成重度残疾
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答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。
对于老年性高血压患者,适宜的给药途径是
A、静脉滴注
B、肌内注射
C、口服给药
D、舌下给药
E、栓剂
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答案解析:本题考查给药途径的选择原则。一般来讲,能口服不肌注,能肌注不输液。重症、急救患者一般选用起效快的给药途径,如静脉注射、静脉滴注、肌内注射、舌下给药、吸入给药等方式。慢性病患者一般采用口服给药。高血压是慢性病。
丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有
A、立即停止经营并主动召回
B、及时向药品不良反应监测机构报告
C、立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告
D、立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告
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答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。
关于本案例中的行为,说法错误的是
A、乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定
B、药应该按假药论处
C、乙涉嫌销售假药
D、乙没有《药品经营许可证》,甲属于非法采购渠道
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答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。
由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比,需要特别标注的是
A、生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式
B、产品技术要求的编号
C、维护和保养方法,特殊储存条件、方法
D、具有安全使用的特别说明
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答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。
该药品应该定性为
A、为假药
B、按假药论处
C、为劣药
D、按劣药论处
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答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑,说明药品已经被污染了,故定性为按假药论处。
以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是
A、说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B、医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C、所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D、说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
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答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理,选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是
A、不需要办理经营许可或者备案
B、办理经营备案
C、办理经营许可
D、办理经营注册
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答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求。持有人委托开展医疗器械网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。
如果乙所借助的互联网交易平台,明知乙的行为不合法,而仍然为其交易提供方便,对互联网交易平台的量刑应该是
A、销售假药共犯
B、销售劣药共犯
C、无证经营
D、非法采购渠道
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答案解析:考查假药行政处罚共犯。只要供应链确认药品为假药,所涉及的所有知情人均为销售假药共犯论处。