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责令停产停业属于()。
A、民事责任
B、刑事责任
C、行政处罚
D、行政处分
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答案解析：行政处罚：指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。例如：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。
因药品缺陷向患者赔偿属于()。
A、民事责任
B、刑事责任
C、行政处罚
D、行政处分
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答案解析：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
注册机构应当自受理变更注册申清之日起()内作出准予变更注册的决定,收回原《执业药师注册证》,颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有效期不变。
A、7日
B、7个工作日
C、10个工作日
D、15日
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答案解析：注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是()。
A、对仿制药的临床试验申请,实行分期申报、一次性批准
B、Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可
C、申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究年度报告
D、对不能控制临床试验安全性风险的,应立即向国家药品监督管理局报告
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答案解析：A项将“新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添加了“分期申报”。B项，不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。D项，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:了解药品有效部位的内容,可查询()。
A、成分
B、用法用量
C、不良反应
D、注意事项
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答案解析：成分应列出处方中所有的药味或者有效部位、有效成分等。
吊销许可证属于()。
A、民事责任
B、刑事责任
C、行政处罚
D、行政处分
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答案解析：行政处罚：指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。例如：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。
药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。
A、应当至少检查一个最小包装
B、应当开箱检验至直接接触药品的包装
C、可不开箱检查
D、可不打开最小包装
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答案解析：企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
按处方药广告审批管理的是()。
A、特定全营养配方食品
B、婴幼儿配方食品
C、婴幼儿配方乳粉
D、普通保健食品
正确答案：题库搜索,法宣在线帮手WenXin:[xzs9519]
答案解析：婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册。注意比较婴幼儿配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方的审批部门不同，后者由国家药品监督管理部门审批。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是()。
A、采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B、擅自收购毒性药品,可没收非法所得,并处以警告
C、调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品
D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
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答案解析：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的()。
A、处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B、处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C、处7年以上有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D、处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
正确答案：题库搜索,考试助理Weixin:[xzs9523]
答案解析：生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额5万元以上不满20万元的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。