中药一级保护品种的最低保护年限是()。-2021年证券从业资格考试答案

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中药一级保护品种的最低保护年限是()。

A、30年

B、7年

C、20年

D、10年

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答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。

针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为()。

A、撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

B、撤销该品种药品广告批准文号,2年内不受理该品种的广告审批申请

C、撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请

D、撤销该品种药品广告批准文号,5年内不受理该品种的广告审批申请

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答案解析:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为()。

A、1年

B、2年

C、5年

D、4年

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答案解析:执业药师注册有效期为5年。

由省级药品监督管理部门审批的是()。

A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

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答案解析:在本省、自治区、直辖市行政区内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的经营企业为区域性批发企业,应经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。

根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是()。

A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D、医院制剂的直接接触药品的容器

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答案解析:医疗机构配置制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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答案解析:采购者要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

中药二级保护品种的最低保护年限是()。

A、30年

B、7年

C、20年

D、10年

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答案解析:中药二级保护品种的保护期限为7年。

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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答案解析:质量管理人员要求:药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

根据《药品经营质盘管理规范》,在药品批发企业中,验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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答案解析:验收、养护工作人员要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。

A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列人基本医疗保障药品报销目录中的品种

B、既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列人基本医疗保障药品报销目录中的品种

D、《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

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答案解析:国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。