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根据《执业药师注册管理暂行办法》,因受刑事处罚,不予执业药师注册的时限为自刑罚执行完毕之日起

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

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答案解析：考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任， 执业药师注册管理。

由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括

A、由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款

B、由中医药管理部门向社会公告相关信息

C、拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动

D、拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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答案解析：考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法,错误的是

A、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案

B、应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号

C、网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店

D、网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售

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答案解析：考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

报告医疗器械不良事件应该遵循的原则是

A、可疑即报

B、有安全风险即报

C、有人体伤害即报

D、危及生命即报

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答案解析：考查医疗器械不良事件监测。

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A、有效程度由高到低

B、风险程度由低到高

C、有效程度由低到髙

D、风险程度由高到低

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答案解析：考查医疗器械分类。

关于处方书写要求,错误的是

A、处方上需要标明临床诊断结果,特殊情况除外

B、一张处方最多可以为2名患者开具药品

C、处方当天有效

D、处方如果涂改,需要在涂改处有医师签名

E、处方上须书写药品用法用盘,不可以用“遵医嘱”代替

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答案解析：本题考查处方书写规则。每张处方只能为 1名患者开具用药。

下列保健食品的批准文号,符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A、国食健注G2012xxxx

B、国食健注(2000)第xxxx号

C、国食健注J2013xxxx号

D、国食健进字(2004)第xxxx号

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答案解析：考查保健食品批准文号管理。

根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》认定为生产、销售假药“其他严重情节”,但不认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是

A、造成轻微突发公共卫生事件的

B、造成一般突发公共卫生事件的

C、造成较大突发公共卫生事件的

D、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

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答案解析：考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

此案例根据《消费者权益保护法》,诊所甲违反的经营者的义务不包括

A、真实标记的义务

B、提供信息的义务

C、出具凭证的义务

D、保证安全的义务

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答案解析：考查经营者的义务。

—张处方所开具的药品种类(中药饮片除外),不能超过

A、1种

B、2种

C、3种

D、4种

E、5种

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答案解析：本题考查处方书写规则。一张处方最多开具5种药品，包括西药和中成药，但中药饮片除外。