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根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()。
A、疫苗、血液制品
B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C、药品类易制毒化学品
D、含特殊药品复方制剂
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答案解析：考查药品分类与质量特性。《药品管理法》第61条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。含特殊药品复方制剂管理不按特殊药品管理。故答案为D。
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。
A、中药
B、化学药
C、生物制品
D、兽药
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答案解析：考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是()。
A、指导公众合理使用处方药
B、指导公众合理使用非处方药
C、开展治疗药物监测
D、为无处方患者提供用药处方
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答案解析：考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。另外，12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展
使用医保药品目录“乙类目录”的药品所发生的费用()。
A、按基本医疗保险的规定支付
B、先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
C、由个人账户支付或个人自付
D、由国家财政免费支付
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答案解析：考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。“乙类目录”药品价格相对偏高，先由个人自付，再按基本医疗保险规定支付，既可以减少浪费，又可以减轻患者负担，故答案为B。
药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是()。
A、上市前
B、上市后
C、临床前
D、全生命周期
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答案解析：考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()。
A、上市前
B、上市后
C、临床前
D、全生命周期
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答案解析：考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是()。
A、执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平
B、接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平
C、继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D、用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利
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答案解析：考查继续教育要求。其一，取得《执业药师职业资格证书》后，就需要进行继续教育，不一定注册。选项A说法正确。其二，执业药师的继续教育学分，应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指（执业）药师协会。选项C说法错误。故答案为C。
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括()。
A、药品管理
B、处方审核和调配
C、合理用药指导
D、药品销售
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答案解析：考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务，不是销售药品。故答案为D。
根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不得()。
A、临床用药
B、零售药店线下销售
C、做广告
D、网络销售
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答案解析：考查药品分类与质量特性。其一，国家实行特殊管理的药品临床均可用药，选项A与题干不符。其二，血液制品、医疗用毒性药品可以在零售药店销售，第二类精神药品可以在零售连锁企业门店销售，选项B与题干不符。其三，疫苗、血液制品可以做广告，选项C与题干不符。故答案为D。
属于重大变更的,应当()。
A、经国务院药品监督管理部门批准
B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C、经省级药品监督管理部门批准
D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
正确答案：题库搜索,小帮手薇Xin：【xzs9523】
答案解析：考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见，大事前置管理，一般事项后置管理。