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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A、专业、科学、明确、便于使用
B、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C、便于医师判断、选择和使用
D、便于药师判断、选择和使用
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答案解析:考查非处方药标签和说明书用语、处方药和非处方药界定。
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、配备常用药品和急救药品
C、配备中成药
D、配备非处方药以外的药品
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答案解析:考查医疗机构药品采购管理。注意乡慎卫生院、二级以上医院、个体诊所等医疗部门在药事管理工作中的作用。
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
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答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业,还是零售企业;无论是纸质版文件或记录,还是电子版文件或记录,保存时限均为不少于5年。
药品单体药店中药饮片采购人员最低要求是
A、执业药师资格人员
B、药学专业学历人员
C、中药学专业中专学历人员
D、高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》
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答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式,此题将考点转换为具体工作情景进行考查。从事中药饮片采购人员应具备中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上职称,中药学中专学历、中药学初级职称两者具备其一即可达到人员资质要求。故答案为C。
所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是
A、执业医师
B、执业助理医师
C、试用期人员
D、进修人员
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答案解析:考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核,签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
A、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
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答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
关于处方点评组织管理的说法,错误的是
A、处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询
B、药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作
C、二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称
D、处方点评小组发现不合理处方,应及时通知医疗管理部门和药学部门
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答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”,因为处方点评工作小组是做具体工作的,让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外,注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。
在处方调剂过程中,最关键的步骤是
A、收方
B、处方审核
C、调配处方
D、发药与指导用药
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答案解析:考查处方调剂流程与步骤。
药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
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答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业,还是零售企业;无论是纸质版文件或记录,还是电子版文件或记录,保存时限均为不少于5年。
关于处方点评制度的说法,错误的是
A、处方点评的目的是对处方动态监测、超常预警,登记并通报不合理处方且进行干预
B、处方点评对象是处方书写规范性及药物临床使用适宜性
C、药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导处方点评工作
D、医疗质量管理委员会(组)下设置处方点评专家组,由医疗管理、药学部门共同开展工作
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答案解析:考查处方点评制度。药亊管理与药物治疗学委员会(组)下设处方点评专家组,故选项D说法错误。