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只限于所在村医疗机构内使用的是
A、没有实施批准文号管理的中药材
B、自种自采自用中药材
C、中成药
D、中药饮片
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答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。
生产毒性药品及其制剂,需建立完整的生产记录,保存备查的年限为
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
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答案解析:考查毒性药品的生产要求。
2015年5月1日至15日,医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为
A、1日常用量
B、3日常用量
C、7日常用量
D、15日常用量
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答案解析:考查处方限量。
该药品零售药店经营时,不需要具备的证件或标志是
A、药品经营许可证
B、执业药师注册证
C、经营非处方药药品的企业指南性标志
D、乙类OTC准销标志
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答案解析:考查药店零售的许可事项及相关证件。由这个药店的经营范围可以看出,既有处方药,又有非处方药,所以C是必需的,而A和B是一般零售药店都需要具备的。D则是普通商业企业销售乙类OTC时需要具备的,但是它不需要有《药品经营许可证》。
雄黄是
A、矿物类中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、植物类中药材
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答案解析:考查中药的分类。
关于毒性药品的品种与分类的说法,错误的是
A、毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定
B、毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类
C、毒性中药品种不含制剂
D、毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种
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答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早,当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。
切制成片、块、丝、段等一定形状的药材是
A、矿物类中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、植物类中药材
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答案解析:考查中药的分类。
某药店经营医疗用毒性药品,以下可以不采取的措施是
A、生马钱子不得陈列
B、三氧化二砷不得陈列
C、生川乌不得陈列
D、生草乌不得陈列
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答案解析:考查毒性药品的品种与分类、GSP中药品零售企业质量管理的陈列。毒性中药品种不得陈列, 选项B是毒性西药品种,没有“不得陈列”的管理要求。
剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是
A、矿物类中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、植物类中药材
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答案解析:考查中药的分类。
不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是
A、对凭处方销售情况进行检查
B、警告
C、罚款
D、吊销《药品经营许可证》
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答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品,吊销许可证的处罚过重。