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根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),我国在仿制药研发、提升质fi疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括

A、加快制定医保药品支付标准,仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B、明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可

C、落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D、加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐,推动仿制药产业国际化

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答案解析：改革完善仿制药供应保障及使用机制。

国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括

A、注册

B、监测评价

C、进口

D、出口

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答案解析：考查国家基本药物制度的内涵。其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注出口。其四，国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括

A、对临床药物治疗提出意见或调整建议

B、实施处方点评与超常预警

C、参与住院患者疾病诊断、书写药历,行使处方权

D、开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

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答案解析：考查医疗机构药师职责、处方权。

根据《药品经营许可证管理办法》,关于许可证管理的说法,正确的有

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销

B、药品经营企业暂停营业时,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

C、药品经营企业暂停营业时,《药品经营许可证》由原发证机关注销

D、药品经营企业终止经营药品或者关闭时,《药品经营许可证》由原发证机关注销

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答案解析：考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。

根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。

A、在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

B、原则上每五年调整一次

C、必要时,经国家卫生和计划生育委员会审核同意,可适时组织调整

D、未上市药品循证医学、药物经济学评价是目录调整的依据

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答案解析：考查国家基本药物目录的调整。其一，国家基本药物目录每三年调整一次，选项B说法错误。 其二，国家基本药物审核同意机构是国家基本药物工作委员会，选项C说法错误。其三，国家基本药物针对的主要是已上市药品，选项D将其偷换概念为 “未上市药品”，说法错误。故答案为BCD。

医疗机构加工少位自用特殊规格饮片需要向所在地市级以上药品监督管理部门备案的情况有

A、品种

B、数量

C、加工理由

D、特殊性

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答案解析：考查中药饮片经营监管。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

A、及时告知医务人员相关信息

B、修改标签和说明书

C、暂停生产或销售

D、主动召回

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答案解析：考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。

国家二级保护野生药材物种的中药材包括()。

A、黄连

B、黄柏

C、黄芩

D、胡黄连

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答案解析：考查国家重点保护野生药材名录。这四种属于“黄”类，选项A和B属于二级，选项C和D属于三级。

既属于传统进口药材,又属于二级保护野生药材物种的是

A、麝香

B、血竭

C、天冬

D、猪苓

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答案解析：考查进口药材的规定、国家重点保护野生药材名录。选项C和选项D属于三级保护野生药材物种。

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业药品经营管理的说法,正确的有

A、对陈列的药品定期进行检查

B、购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年

C、按剂量、用途以及储存要求分类陈列

D、对中药饮片要重点检查

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答案解析：考查GSP药品零售企业药品陈列要求。