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医疗器械经营分类管理的依据是()。
A、风险程度
B、缺陷严重程度
C、安全隐患
D、不良反应
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答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。
国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对独家生产的药品可以采取()。
A、实行集中挂网,由医院直接采购
B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D、定点生产、议价采购
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答案解析:具有垄断性质的药品,部分专利药品或独家品种是进行价格谈判,故答案为C。
反复应用可引起药物依赖性的是()。
A、阿司匹林
B、含可待因的复方制剂
C、含伪麻黄碱的复方制剂
D、对乙酰氨基酚
E、氯苯那敏
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答案解析:可待因属于中枢性镇咳药,可产生成瘾性和依赖性。
医疗器械分为三类的依据是()。
A、风险程度
B、缺陷严重程度
C、安全隐患
D、不良反应
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答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。
A、报省级食品药品监督管理部门备案
B、经指级食品药品监督管理部门注册
C、报国家食品药品监督管理部门备案
D、经国家食品药品监督管理部门注册
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答案解析:此题为2016年配伍选择题考点再考查,命题点是药品监督管理部门的级别(国家、省级)以及监督管理形式(注册、备案)。婴幼儿配方乳粉管理严格,由国家药品监督管理部门注册,故答案为D。
首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()。
A、报省级食品药品监督管理部门备案
B、经指级食品药品监督管理部门注册
C、报国家食品药品监督管理部门备案
D、经国家食品药品监督管理部门注册
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答案解析:此题为2016年配伍选择题考点再考查,命题点是药品监督管理部门的级别(国家、省级)以及监督管理形式(注册、备案)。首次进口保健食品管理比较严格,但是其中的补充矿物质类营养物质的保健食品相对宽松,将“注册”改为了“备案”,故答案为C。
创伤应激严重时,给予肠外营养的热氮比调整为()。
A、NPC7:3
B、NPC5:5
C、100kcal:1gN
D、150kcal:1gN
E、24~32kcal/(kg·d)
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答案解析:创伤应激严重时,给予肠外营养的热氮比调整为100kcal:1gN。
伴有高血压的患者应慎用的是()。
A、阿司匹林
B、含可待因的复方制剂
C、含伪麻黄碱的复方制剂
D、对乙酰氨基酚
E、氯苯那敏
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答案解析:伪麻黄碱能收缩血管,升高血压,故高血压患者应慎用。
经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。
国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对常用低价药可采取()。
A、实行集中挂网,由医院直接采购
B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D、定点生产、议价采购
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答案解析:低价药品生产企业不愿意生产,放松价格管制,实行集中挂网。答案为A。