医疗器械经营分类管理的依据是()。-2021年证券从业资格考试答案

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医疗器械经营分类管理的依据是()。

A、风险程度

B、缺陷严重程度

C、安全隐患

D、不良反应

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答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。

国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对独家生产的药品可以采取()。 

A、实行集中挂网,由医院直接采购

B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D、定点生产、议价采购

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答案解析:具有垄断性质的药品,部分专利药品或独家品种是进行价格谈判,故答案为C。

反复应用可引起药物依赖性的是()。

A、阿司匹林

B、含可待因的复方制剂

C、含伪麻黄碱的复方制剂

D、对乙酰氨基酚

E、氯苯那敏

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答案解析:可待因属于中枢性镇咳药,可产生成瘾性和依赖性。

医疗器械分为三类的依据是()。

A、风险程度

B、缺陷严重程度

C、安全隐患

D、不良反应

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答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。

A、报省级食品药品监督管理部门备案

B、经指级食品药品监督管理部门注册

C、报国家食品药品监督管理部门备案

D、经国家食品药品监督管理部门注册

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答案解析:此题为2016年配伍选择题考点再考查,命题点是药品监督管理部门的级别(国家、省级)以及监督管理形式(注册、备案)。婴幼儿配方乳粉管理严格,由国家药品监督管理部门注册,故答案为D。

首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()。

A、报省级食品药品监督管理部门备案

B、经指级食品药品监督管理部门注册

C、报国家食品药品监督管理部门备案

D、经国家食品药品监督管理部门注册

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答案解析:此题为2016年配伍选择题考点再考查,命题点是药品监督管理部门的级别(国家、省级)以及监督管理形式(注册、备案)。首次进口保健食品管理比较严格,但是其中的补充矿物质类营养物质的保健食品相对宽松,将“注册”改为了“备案”,故答案为C。

创伤应激严重时,给予肠外营养的热氮比调整为()。 

A、NPC7:3

B、NPC5:5

C、100kcal:1gN

D、150kcal:1gN

E、24~32kcal/(kg·d)

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答案解析:创伤应激严重时,给予肠外营养的热氮比调整为100kcal:1gN。

伴有高血压的患者应慎用的是()。

A、阿司匹林

B、含可待因的复方制剂

C、含伪麻黄碱的复方制剂

D、对乙酰氨基酚

E、氯苯那敏

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答案解析:伪麻黄碱能收缩血管,升高血压,故高血压患者应慎用。

经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

国家要求公立医院实行药品分类采购,其中,对常用低价药可采取()。 

A、实行集中挂网,由医院直接采购

B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D、定点生产、议价采购

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答案解析:低价药品生产企业不愿意生产,放松价格管制,实行集中挂网。答案为A。