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冷链管理中达到的要求不包括()。
A、保证该疫苗从疫苗生产企业到接种单位的储存、运输设施和设备均达到温度要求
B、运输疫苗的冷藏车应能有效调控、显示和记录温度状况
C、该企业应当对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录
D、要求疫苗供货单位提供疫苗运输设备、时间、温度记录等资料
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答案解析:B项将“自动调控”修改为“有效调控”,注意掌握各种温度调控设备调控的方式,这是命题点。
根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用听证程序的是()。
A、对公民处50元以下罚款
B、对法人处1万元以下罚款
C、没收非法所得
D、吊销许可证
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答案解析:《中华人民共和国行政处罚法》规定:
根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用简易程序的是()。
A、对公民处50元以下罚款
B、对法人处1万元以下罚款
C、没收非法所得
D、吊销许可证
正确答案:题库搜索,好医生帮手Weixin:【xzs9529】
答案解析:《中华人民共和国行政处罚法》规定:
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局药品评价中心
D、国家药品监督管理局审核查验中心
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答案解析:2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。
关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是()。
A、具有《药品经营许可证》的药店可以销售复方甘草片
B、复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
C、药品零售企业可以开架销售麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂
D、麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装
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答案解析:药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。
要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理:()应当承担药品使用过程中的风险管理责任。
A、药品使用单位
B、药品经营企业
C、药品研发机构
D、药品生产企业
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答案解析:药品研发机构应当加强药物研究质量管理,监管部门应当严格药品注册管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理;
负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局药品评价中心
D、国家药品监督管理局审核查验中心
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答案解析:中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提倡的原则是()。
A、先注射制剂后口服制剂
B、先选乙类目录后选甲类目录药品
C、每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D、先缓控释剂型后常释剂型
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答案解析:医师开具西药处方必须符合西医疾病诊治原则,开具中成药处方必须遵循中医辨证施治原则和理法方药,对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释制剂等原则选择药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》,完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是()。
A、药品审评中心
B、国家药典委员会
C、国务院药品监督管理部门
D、省级药品监督管理部门
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答案解析:完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、执业药师资格认证中心
D、药品评价中心
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答案解析:中国食品药品检定研究院的主要职责之一是:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。