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依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是()。
A、提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B、向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D、通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
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答案解析：《互联网药品交易服务审批（试行）》规定，向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是()。
A、对仿制药的临床试验申请,实行分期申报、一次性批准
B、Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可
C、申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究年度报告
D、对不能控制临床试验安全性风险的,应立即向国家药品监督管理局报告
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答案解析：A项将“新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添加了“分期申报”。B项，不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。D项，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。
体温计是()。
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
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答案解析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询()。
A、成分
B、用法用量
C、不良反应
D、注意事项
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答案解析：注意事项：该项下应该列出用该药品时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝功能、肾功能、中医特殊证候和体质的问题等），影响药品疗效的因素（如饮食、烟、酒等对用药的影响），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能等），用药对于临床检验指标的影响等。
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的()。
A、处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B、处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C、处7年以上有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D、处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
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答案解析：生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额5万元以上不满20万元的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。
生产、销售不符合卫生标准的食品,足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的()。
A、处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B、处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C、处7年以上有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D、处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
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答案解析：生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。
A、3年
B、1年
C、不少于5年
D、药品有效期满之日起不少于5年
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答案解析：第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。运输证明有效期限为1年（不跨年度）。
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:了解药品有效部位的内容,可查询()。
A、成分
B、用法用量
C、不良反应
D、注意事项
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答案解析：成分应列出处方中所有的药味或者有效部位、有效成分等。
因药品缺陷向患者赔偿属于()。
A、民事责任
B、刑事责任
C、行政处罚
D、行政处分
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答案解析：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。
A、3年
B、1年
C、不少于5年
D、药品有效期满之日起不少于5年
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答案解析：第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。运输证明有效期限为1年（不跨年度）。