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化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A、只需要注明通用名称、汉语拼音
B、必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音
C、应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
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答案解析:考查药品说明书【药品名称】书写要求。
药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《医疗机构执业许可证》
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答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。
根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后,应当认定为刑法第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是
A、造成中度残疾的
B、造成较大突发公共卫生事件的
C、致人死亡的
D、致3人以上死亡的
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答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。
恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容的行为,属于
A、联网不正当竞争行为
B、混淆行为
C、业贿赂行为
D、虚假交易行为
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答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。
药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的,应
A、责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
B、处2万元以上10万元以下的罚款
C、5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D、责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
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答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签是
A、药品的外标签
B、药品的内标签
C、原料药的标签
D、用于运输、储藏的药品包装标签
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答案解析:考查内标签,运输、储藏的包装标签标注的内容。
该药品批发企业的经营范围不包括
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗用毒性药品
D、抗生素原料药及其制剂
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答案解析:考查药品经营许可证管理、医疗用毒性药品目录、麻醉药品和精神药品目录。解题关徤是识别所经营药品的类别:
违反药品管理法规定,提供虚假证明或者釆取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
A、责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
B、处2万元以上10万元以下的罚款
C、5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D、责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
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答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。
该药品批发企业销售水杨酸诲扁豆碱需要遵循的毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的制定和下达部门是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查医疗用毒性药品的生产、经营要求。
该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的
A、左上角
B、右上角
C、边角
D、中间
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答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。