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下列关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()。

A、属于《药品经营许可证》许可事项变更

B、属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

C、属于《药品经营许可证》登记事项变更

D、属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

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答案解析：企业的分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需按照规定重新办理《药品经营许可证》。

药品零售企业所持“药品经营许可证”有效期是()。

A、至少5年

B、3年

C、5年

D、至少3年

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答案解析：《药品经营许可证》有效期5年。

生物制品批准文号的格式是()。

A、国药证字J+4位年号+4位顺序号

B、国药准字S+4位年号+4位顺序号

C、H+4位年号+4位顺序号

D、国药准字H+4位年号+4位顺序号

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答案解析：药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()。

A、1年

B、2年

C、4年

D、3年

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答案解析：麻醉药品处方保存3年。

根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对()。 

A、临床诊断

B、科别、姓名、年龄

C、药品性状、用法用量

D、药名、剂型、规格、数量

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答案解析：“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

属于第二类精神药品的是()。

A、阿普唑仑

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、双氢可待因

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答案解析：第二类精神药品包括：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、布托啡诺及其注射剂、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到()。

A、每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况

B、1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批

C、72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

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答案解析：考查主动召回。因为案例情景所说是三级召回，选项A应该是“每7日”；选项B应该是“7日内”提交“备案”，不是审批；选项D应该是“7日内”。故答案为C。此题提示我们注意这些命题点或许会成为将来命题的方向。另外，此题基本上属于最佳选择题，和情景无关。

关于上述信息中的三级召回适用于()。

A、已确定为假药或劣药的药品

B、使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C、使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的药品

D、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

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答案解析：考查药品召回的界定。三级召回健康危害程度最轻，选项D最轻，为答案。另外，此题基本上属于最佳选择题，和情景无关。

化学药品“进口药品注册证”证号的格式是()。 

A、国药证字J+4位年号+4位顺序号

B、国药准字S+4位年号+4位顺序号

C、H+4位年号+4位顺序号

D、国药准字H+4位年号+4位顺序号

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答案解析：药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()。

A、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

B、变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更 

C、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

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答案解析：丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。