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根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是()。

A、甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B、应没收甲诊所违法所得,并处3万元以下罚款,依法追究刑事责任

C、甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D、在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

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答案解析：举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。

下列关于药品标准的说法,错误的是()。

A、《中国药典》为法定药品标准

B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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答案解析：药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。

A、对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B、对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C、对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D、对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

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答案解析：根据《行政复议法》第8条规定，下列事项不属于行政复议范围：

关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,下列错误的是()。

A、购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明

B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C、药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D、销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

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答案解析：药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物交易。

根据《药品流通监督管理办法》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是()。

A、丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B、丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C、丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D、丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

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答案解析：药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。

A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

B、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

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答案解析：药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生、防止再污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售应当使用洁净、卫生的包装、包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说

甲中医诊所未履行审批或备案,擅自开展中药制剂配制的法律责任是()。

A、按生产劣药给予处罚

B、按生产假药给予处罚

C、按无证生产给予处罚

D、按无证配制给予处罚

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答案解析：医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

急诊处方颜色为()。

A、淡黄色

B、白色

C、淡绿色

D、粉红色

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答案解析：普通处方的印刷用纸为白色。急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列疫苗中不属于第一类疫苗的是()。

A、国家免疫规划确定的疫苗

B、公民自费并自愿受种的疫苗

C、公民应依照政府规定受种的疫苗

D、县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

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答案解析：第一类疫苗指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。

A、新的不良反应

B、严重的不良反应

C、所有的不良反应

D、—过性的不良反应

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答案解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。