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关于药品不良反应/事件监测的原则,描述错误的是( )

A、各个药品生产、经营、使用单位均有责任

B、常规用法用量时出现的不定为药品不良反应

C、国家鼓励并保护相关单位与人,保密制度,不作医疗纠纷、医疗诉讼依据

D、采用逐级、定期,越级,速报多种报告途径

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药品-ADR因果关系判断方法中,关于综合判断法的描述,错误的是( )

A、评判方式最主要的特点是标准化

B、是目前使用比较多的一种方法

C、该法将因果关系的确定程序分为肯定、很可能、可能、条件、可疑五级

D、通过分析可使用的临床信息资料,进行因果关系判断

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关于ADR说法错误的是( )

A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应

B、应当排除意外过量用药不当引起的反应

C、这是一种对于药物的反应

D、这种反应是有害的和非预期的

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我国《药品不良反应监测管理办法》中规定:药品引起的严重、罕见或说明书中没有的不良反应,应在多少个工作日内报告( )

A、3日

B、5日

C、10日

D、15日

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关于开展ADR/ADE监测意义的描述,错误的是( )

A、有利于履行国家法律规定的义务

B、及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定

C、促进临床合理用药,减少卫生资源浪费

D、对新药的研制开发无有利影响

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药品风险因素不包括( )

A、药品质量不合格

B、给药错误

C、药物相互作用

D、已知药品不良反应

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ADR监测常用方法中,得出的数据代表性较差、缺乏连续性,且费用较高的是( )

A、利用计算机帮助收集ADR病例

B、药物流行病学研究

C、重点药物监测方法(绿卡制度)

D、重点医院监测方法(医院集中监测系统)

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关于药品-ADR因果关系的判断,描述错误的是( )

A、判断效果可能不够理想

B、是ADR监测工作中的难点,直接关系到对药物的正确评价

C、该方法应用广泛

D、是早期即采用的规则方法

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关于药品不良反应/事件报告的关注重点,不属于“3个时间”的是( )

A、不良反应持续的时间

B、不良反应发生的时间

C、采取措施干预不良反应的时间

D、不良反应终结的时间

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