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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )内报告

A、1天

B、15天

C、30天

D、立即报告

E、及时报告

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根据卫医政发(2008)71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》中要求加强用药监护,特别是用药开始后( ),制定应急预案

A、3min

B、5min

C、30min

D、60min

E、3天

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严重药品不良反应不包括( )

A、导致死亡

B、危及生命

C、发生皮疹

D、致癌、致畸、致出生缺陷

E、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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《中药注射剂临床实用基本原则》指出不正确的( )

A、严格掌握适应症,能口服给药的不选择注射用药

B、辨证用药,严禁超功能主治用药

C、掌握用量及疗程,按照说明书选择剂量疗程,快速滴注

D、中药注射剂严禁混合配伍,谨慎联合用药

E、使用前询问过敏史,对有过敏史的患者谨慎应用

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中药注射剂临床应用基本原则是哪个部门下发的( )

A、中华人民共和国国务院

B、国家药品不良反应监测中心

C、国家食品药品监督管理局

D、国家中医药管理局 卫生部 国家食品药品监督管理局联合下发

E、国家卫生部

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ADR监测常用方法中,药物上市后ADR监测最简单、最常用的方式是( )

A、重点药物监测方法(绿卡制度)

B、自愿报告系统(黄卡制度)

C、重点医院监测方法(医院集中监测系统)

D、速报制度

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药品不良反应上报的途径不包括( )

A、电话

B、微信

C、传真

D、网络

E、纸质报表

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ADR监测常用方法中,关于自愿报告系统(黄卡制度)的描述,错误的是( )

A、监测范围广, 参与人员多,不受时间、空间的限制,费用低廉

B、无漏报现象

C、是发现罕见ADR的唯一可行的方式

D、缺乏用药人群的详细资料,不能计算ADR的发生率

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ADR监测常用方法中,称为“处方事件监测”,是黄卡系统补充的是( )

A、重点药物监测方法(PEM)

B、速报制度

C、重点医院监测方法(医院集中监测系统)

D、病人ADR自我监测方法

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新的药品不良反应是药品说明书中未载明的,什么情况按照新的药品不良反应处理?( )

A、严重的药品不良反应

B、药品在5年内未出现不良反应报告的

C、说明书中有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或更严重的

D、药品不良反应致使器官发生永久性损伤的

E、以上都不是

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