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关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法,错误的是

A、药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

B、小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用

C、麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为

D、这些药品禁止使用现金或实物进行交易

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答案解析：考查药品类易制毒化学品的购销要求。麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况， 可以进行企业间调剂，在调剂后2日内报省级药品监督管理部门备案。

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当

A、报告该药品的A型药品不良反应

B、报告该药品新的和严重的药品不良反应

C、报告该药品所有的药品不良反应

D、根据情况确定应该报告的不良反应

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答案解析：考查药品不良反应的报告范围。

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品”,这属于() 

A、合法性审核

B、规范性审核

C、适宜性审核

D、性价比审核

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答案解析：考查处方审核。

“不需要经常调整剂量”体现了非处方药遴选原则的

A、应用安全

B、疗效确切

C、质量稳定

D、使用方便

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答案解析：考查非处方药遴选原则。

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为

A、10个工作日

B、15个工作日

C、20个工作日

D、30个工作日

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答案解析：考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法,错误的是

A、交易过程中不允许使用现金交易,实物交易在药品监督管理部门监督下可以进行 

B、小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用

C、将药品类易制毒化学品单方制剂销钽给医疗机构时,需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D、可以在全国范围内向麻醉药品区域性批发企业销售

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答案解析：考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品现金、实物交易均不允许，之所以实物交易不允许，就是为了防止吸毒者制造毒品。故答案为A。

“连续使用不引起耐药性”体现了非处方药遴选原则的

A、应用安全

B、疗效确切

C、质量稳定

D、使用方便

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答案解析：考查非处方药遴选原则。

药品零售连锁企业乙的《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A、15日

B、30日

C、3个月

D、6个月

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答案解析：考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省(区、市)药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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答案解析：考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

“不用经过特殊检查和试验即可使用”体现了非处方药遴选原则的

A、应用安全

B、疗效确切

C、质量稳定

D、使用方便

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答案解析：考查非处方药遴选原则。