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药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药的双重身份的依据是

A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D、限适应症、限剂量、限疗程

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答案解析：考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

应当单独开具处方的药品是

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、中药注射剂

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答案解析：考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

负责非处方药目录发布的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

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答案解析：考查非处方药目录的遴选审批部门。

必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方药专有标识的是

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

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答案解析：考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容：

药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、中药注射剂

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答案解析：考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是

A、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

B、中药配方颗粒

C、变态反应原以外的生物制品

D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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答案解析：医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括：