可以单色印刷非处方药专有标识的是-2021年证券从业资格考试答案

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可以单色印刷非处方药专有标识的是

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

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答案解析:考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容: 

①一体化印刷的情况:标签、说明书、内包装、外包装(大小:根据实际需要设定;按CFDA公布的坐标 比例使用);
②单色印刷:药品说明书、大包装; 
③按CFDA分布色标要求印刷:标签、内包装、中包装。

非处方药的遴选原则是

A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D、限适应症、限剂量、限疗程

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答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

以下工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相同的是

A、药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

B、药品批发企业经营中药饮片的负责人

C、药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

D、药品零售企业审核中药饮片处方的执业药师

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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、GSP人员资质要求、药品经营许可证管理、零售企业质量负责人资质要求。选项A与题干工作年限要求均为3年,选项C工作年限要求为1年。

如果医疗机构采购癌症病人使用的麻醉药品时,该药品最大临床常用量是15日的

A、中药口服缓释剂型

B、非口服控释西药复方制剂

C、非缓控释中西药复方制剂

D、中药注射剂

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答案解析:考查药品采购部门和品种限制、药品委托品种限制、乙类非处方药的确定、处方限量。癌症病人所用的是麻醉药品,且最大临床常用量为15曰,那么此药一定为缓控释制剂,故选项A为最佳答案。此题是考点活用的典型,一定要反复练习此题的推理思路。 

会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级市场监督管理部门

D、省级卫生行政部门

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答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。个体诊所医疗服务归卫生行政部门管理,使用的药品归药品监督管理部门管理,因此答案为D。

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A、第一类疫苗

B、抗躁狂药

C、胰岛素

D、医疗机构制剂

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答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗供应管理。特殊药品的特点一定要非常熟练掌握,选项B是零售药店必须凭处方销售的药品,选项C属于肽类激素, 也是零售药店必须凭处方销售的药品。

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括

A、处方及功能主治的具体来源

B、注明处方药味日用剂量

C、明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D、明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

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答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 选项C和选项D互相矛盾,古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用,选项D错在可以作为非处方药,还有西医进行临床使用。故答案为D。

负责非处方药目录遴选的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

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答案解析:考查非处方药目录的遴选审批部门。

药品生产企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是

A、第一类疫苗

B、抗躁狂药

C、胰岛素

D、医疗机构制剂

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答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗供应管理。特殊药品的特点一定要非常熟练掌握,选项B是零售药店必须凭处方销售的药品,选项C属于肽类激素, 也是零售药店必须凭处方销售的药品。

城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、中药注射剂

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答案解析:考查中药的分类。解答此类题,要知道中药材、中药饮片和中成药的概念,还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联,才可以正确解答。